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近日，华大基因8款质谱检测产品成功取得二类产品注册证，展现出华大强大的质谱平台软硬件实力。

获批产品中，激素、氨基酸检测(质谱法)产品为行业领先获得国家二类医疗器械注册证的产品。

华大将一如既往提供一流产品与服务，以先进的诊断及检测技术为人类健康服务。

▍取得资质机构为华大基因旗下全资子公司北京华大吉比爱生物技术有限公司

获证产品

●脂溶性维生素多项校准品京械注准●脂溶性维生素多项质控品京械注准●类固醇激素复合校准品京械注准●类固醇激素复合质控品京械注准●水溶性维生素多项校准品京械注准●水溶性维生素多项质控品京械注准●氨基酸多项校准品京械注准●氨基酸多项质控品京械注准

13种激素精准检测的临床应用

人体类固醇激素可分为糖皮质激素、盐皮质激素、孕激素、雌激素和雄激素，分别调节人体糖代谢、水盐代谢以及调节性腺功能维持第二性征和生殖发育。由于其广泛而重要的生理活性，临床上常用于内分泌相关疾病的诊断和治疗。然而，类固醇激素的精准检测在临床实验室的传统检测中一直是一个较大的难题。类固醇激素分子结构相似度高，传统免疫学方法容易产生交叉反应而导致检测结果不准确。临床上就出现过免疫法检测与临床表征不符的现象。某31岁女性，多囊卵巢综合征(PCOS)临床表征已十分明显，但是免疫法检测的睾酮值0.29ng/mL显示在正常范围内(0.-0.83ng/mL)，而用质谱法进行精准定量时，检测结果为0.97ng/mL(0.02-0.45ng/mL)，该患者的睾酮水平已超出正常范围上限的2倍，符合《多囊卵巢综合征中国诊疗指南》[1]高雄激素血症的判断标准。此外，临床内分泌疾病诊断，如多囊卵巢综合征、肾上腺皮质增生等通常需要检测多个指标或多条类固醇激素代谢通路，以便鉴别和分型诊断，而传统免疫学方法无法满足多指标同时检测的要求。仍以PCOS为例，实验室检验不仅

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