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作者：Daisy

导读：9月28日，在《Science》上发表的研究表明，一项由三叶草生物最新发布的全球2/3期临床试验(SPECTRA)，在全球入组了超过3万名受试者，是迄今为止开展人种多样性最全的新冠候选疫苗临床试验之一，进行1:1随机、双盲和安慰剂对照的2/3期临床试验，显示三叶草新冠候选疫苗对Delta变异株的保护效力为79%，对Gamma变异毒株的保护效力为92%，对Mu变异毒株的保护效力为59%。这意味着，该新冠疫苗成为全球第一个针对这三种变异毒株都显著有效的新冠候选疫苗，将为人类应对变异新冠病毒提供强有力的武器。年底前，三叶草生物将向全球提供高达4.14亿剂新冠疫苗，促进疫苗公平分配、加强全球抗疫。

随着24种新冠病毒疫苗已经在世界各地使用，另一种候选疫苗的成功疗效试验可能会引起哈欠。但是，9月22日，中国三叶草生物制药公司（CloverBiopharmaceuticals）在一份新闻稿和一张充满了异常精细信息的幻灯片上公布的一项发现非常突出。

9月28日，研究人员在《Science》上发表了一篇题为“NewChinesevaccinecouldbolsterglobalarsenal”的文章。Clover公司基于改良SARS-CoV-2蛋白生产的两剂疫苗，提供了对五种病毒变体的可靠保护，包括目前在世界上占主导地位的高传染性Delta病毒株。这些疫苗降低了对病毒不敏感的人和以前感染过病毒的人的患病风险。该疫苗可以储存在冰箱里，而mRNA产品需要冷冻。马里兰大学医学院的KathleenNeuzil领导了美国COVID-19疫苗试验网络，表示这些数据是“了不起的”、“对世界来说是好消息”。

doi:10./science.acx

如果获得批准，Clover的疫苗将进一步加强中国作为世界最大疫苗供应商的地位，同时也有助于改善国内外对其产品质量的看法。流行病防范创新联盟（CEPI）中国办事处总经理NicholasJackson说，在全球60多亿剂新冠病毒疫苗中，中国公司已经生产了一半，约20亿剂来自中国，这是“了不起的”。CEPI已承诺提供高达3.28亿美元，用于支持Clover候选产品的开发。但中国国药控股（Sinopharm）和北京科兴生物技术（SinovacBiotech）生产的两种畅销疫苗的功效，一直远低于西方国家开发的大多数疫苗，有关其保护持久性的问题也越来越多。

Clover的疫苗可能对“新冠疫苗实施计划”COVAX（致力于全球公平获取COVID-19疫苗）特别有价值，COVAX由CEPI和合作伙伴成立，旨在向低收入国家提供疫苗而设立的一种非营利性组织。COVAX已经远远落后于其预期交付量，现在它已经达成协议从Clover购买多达4.14亿剂疫苗。

中国已经在使用的6种新冠病毒疫苗中，包括来自科兴和国药的两家分公司的疫苗，4种含有SARS-CoV-2的灭活版本，这是一种经过时间考验的疫苗制造方法。另一种由康希诺生物制造的中国疫苗，使用腺病毒载体；第六种是由安徽智飞龙科马生物制药有限公司研制的，基于SARS-CoV-2表面刺突蛋白。

Clover的疫苗也含有刺突，由中国仓鼠卵巢细胞产生，并与一种不同寻常的佐剂混合，这种佐剂是一种结合了铝盐和DNA核苷酸的免疫兴奋剂。（另一种由美国Novavax公司开发的蛋白质疫苗也在疗效试验中表现良好，但尚未获得任何监管机构的授权。

Clover的试验招募了来自四大洲的人。在之前没有感染过新冠病毒的参与者中，研究记录了52例接种疫苗的人，而安慰剂组为例——有效性为67.2%。三叶草生物重组蛋白新冠候选疫苗SCB-在全球2/3期临床试验结果显示：预防任何毒株引起的中度至重度疾病的保护效力达83.7%，而对预防任何毒株引起的重度和需住院治疗的新冠肺炎保护效力为%。尽管疫苗中的峰值是基于大流行早期传播的病毒，而不是基于Delta，但对Delta变体的总体保护效力为78.7%，在随机双盲临床试验中展示出对德尔塔毒株具有显著保护效力。在较低水平上，该疫苗对另外两种变异毒株Gamma和Mu的保护效力分别为92%、58.6%。

该试验的一个不同寻常的特点是，49%的受试者在试验开始时有SARS-CoV-2抗体，这是先前感染的迹象。对该群体的分析表明，该疫苗在预防新一轮新冠病毒方面的有效性为64.2%。Jackson说：“这是有史以来第一次报道免疫接种有价值的有效性研究，即使你接触过疫苗。这真的很重要。”

Neuzil警告说，该试验只对患者进行了90天的跟踪。考虑到目前与其他配方有关免疫持久性和需要加强剂量的争论，这将是值得长期追踪的。

尽管如此，Clover的结果与国药控股和科兴公司的结果形成了令人鼓舞的对比。这两家公司都已在数十个国家获得授权，总共出口了9亿多剂。两家公司还获得了世界卫生组织的紧急使用名单，这是允许COVAX购买产品的批准印章，而且两者似乎都提供了对严重疾病的可靠保护。但在大型研究中，这些疫苗的效果不如Moderna和Pfizer-BioNTech合作伙伴公司生产的mRNA疫苗：在一次科兴的试验中，有效性低至51%，而mRNA产品的有效性高达95%。与基于mRNA、腺病毒或蛋白质的疫苗相比，这两种疫苗产生了更低水平的最有效抗体。西奈山伊坎医学院的病毒学家FlorianKramer说：“它们确实有效，只是没有其他疫苗好。”

最近出现了更多的质疑。8月25日作为预印本发表的一项针对万名接种疫苗的巴西人的研究显示，在80岁以下的人群中，科兴疫苗的效果几乎和牛津大学和阿斯利康开发的腺病毒疫苗几乎一样好。但超过这个年龄，情况就变了。奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会巴希亚分校的免疫学家ManoelBarralNetto领导了这项研究，他表示：“老年人和老年人的疗效明显不同。”对死亡的有效性——所有指标中最重要的指标——在科兴的研究中降至35.4%，而阿斯利康和牛津大学的研究中降至70.5%。

Jackson提醒道：“你永远不应该在一个单一的有效性研究中得出结论。”但巴西在九月份开始给70岁以上的人注射加强疫苗，主要是使用辉瑞生物技术公司的疫苗。当其他疫苗可用时，该国也逐步淘汰了科兴疫苗。

国药控股疫苗也引发了人们的

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